名师生联名向国务院法制办紧急寄送了一份申请书ღ◈✿，请求国务院法制办对允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的

　　10日ღ◈✿，河南省17家企业代表和代理律师ღ◈✿，向北京市第一中级人民法院递交起诉书ღ◈✿，起诉国家食品药品监督管理局ღ◈✿，当天一中院受理了起诉书ღ◈✿。此外ღ◈✿，湖南和东北的企业代表也于5月11日和下周之前ღ◈✿，分别递交起诉国家药监局的“行政诉讼状”ღ◈✿。湖南美国ceranetwork超清免费ღ◈✿、河南和东北40余家企业将参与此次诉讼ღ◈✿。事实上对于分子筛氧的合法性问题ღ◈✿，至今未有明确的法律规定ღ◈✿。尽管今年3

　　15日ღ◈✿，郴州儿童医院工业氧事件爆发后ღ◈✿，国家药监局下发了《关于加强医用氧监管工作的通知》(国食药监法[2010]99号文件)膜分离应用ღ◈✿，要求对医用分子筛制氧设备使用监管和工业氧监督检查ღ◈✿。但是对分子筛氧的合法性问题尊龙凯时app下载ღ◈✿，国家药监局仍未具体说明凯时尊龙appღ◈✿，ღ◈✿。

　　‘医用氧’ღ◈✿，而是通过分子筛制氧机自产的氧气ღ◈✿。这种氧气因为缺乏质量标准ღ◈✿，其质量有时比‘工业氧’的质量还差……”就在郴州工业氧冒充医用氧事件刚刚平息之际ღ◈✿，这一帖子的出现ღ◈✿，又使平静的医疗用氧行业再掀波澜ღ◈✿。

　　”的做法因为有“红头文件”的支持ღ◈✿，加上低廉的生产成本ღ◈✿，正在全国众多医疗机构中大行其道ღ◈✿。此帖的出现立即引起了各界人士的强烈关注尊龙凯时app下载ღ◈✿，湘潭大学法学院教授欧爱民便是其中的一位ღ◈✿。

　　‘红头文件’ღ◈✿，那也是有问题的‘红头文件’ღ◈✿。有关部门应该对其合法性进行审查ღ◈✿。”欧爱民对《法治周末》说ღ◈✿。给政府的“

　　”挑刺儿是欧爱民的一个强项ღ◈✿。近年来ღ◈✿，在他的挑刺儿下ღ◈✿，湖南省政府清理撤销了一些政府部门下发的“问题文件”ღ◈✿。在查阅了相关资料后ღ◈✿，欧爱民发现尊龙凯时人生就是搏ღ◈✿，网民所称允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“

　　”ღ◈✿，是国家食品药品监督管理局于2003年7月10日下发的《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办[2003]144号)ღ◈✿。其中ღ◈✿，“144

　　”文件第三条规定ღ◈✿：“医用分子筛变压吸附法制取的氧气尊龙凯时app下载ღ◈✿，其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中ღ◈✿，在该标准颁布执行前ღ◈✿，暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理ღ◈✿，也暂不发放《医疗机构制剂许可证》ღ◈✿。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》尊龙凯时app下载ღ◈✿，同时必须符合YY/T0289-1998(《医用分子筛制氧设备通用技术规范》)的规定要求ღ◈✿，经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用ღ◈✿。”正是这份文件的支持ღ◈✿，给许多医疗机构利用分子筛制氧机自产氧气供给病人使用ღ◈✿，披上了合法的外衣ღ◈✿。

　　”是否真的违法了呢？欧爱民从国家食品药品监督管理局官方网站下载了此文件后ღ◈✿，立即召集其法学院的学生进行“

　　”尊龙凯时app下载ღ◈✿。他们一致认为ღ◈✿，这份文件的出台没有法律依据ღ◈✿，同时还与现有的相关法律相违背ღ◈✿。欧爱民对《法治周末》介绍ღ◈✿，药品管理法第二十三条规定ღ◈✿，医疗机构配制制剂ღ◈✿，须经所在地省ღ◈✿、自治区ღ◈✿、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意ღ◈✿，由省美国ceranetwork超清免费ღ◈✿、自治区尊龙凯时app下载陶瓷膜ღ◈✿！ღ◈✿、直辖市人民政府药品监督管理部门批准ღ◈✿，发给《医疗机构制剂许可证》美国ceranetwork超清免费ღ◈✿。无《医疗机构制剂许可证》的ღ◈✿，不得配制制剂ღ◈✿。

　　”欧爱民说ღ◈✿，《关于医用氧气管理问题的通知》降低了利用“医用分子筛变压吸附法”所生产的医用氧的质量标准ღ◈✿，认可了应被视为“假药”的分子筛氧ღ◈✿。《中华人民共和国消费者权益保护法》第十六条ღ◈✿：“

　　”由此可见ღ◈✿，《通知》致使生产分子筛氧的医疗机构可以不履行法律ღ◈✿、法律规定必须履行的义务ღ◈✿，违背了消费者权益保护法的规定ღ◈✿。“

　　‘问题文件’ღ◈✿，所以有关部门应该对其合法性进行审查ღ◈✿，以免侵害了患者的合法权益ღ◈✿。”欧爱民说ღ◈✿。2010

　　5月10日美国ceranetwork超清免费ღ◈✿，欧爱民教授等10名师生联名上书ღ◈✿，请求国务院法制办对国家食品药品监督管理局下发的《关于医用氧气管理问题的通知》的合法性进行审查ღ◈✿。

　　8家大型医院通过分子筛制氧机自产氧气ღ◈✿，而患者们对此都毫不知情ღ◈✿。”长沙市莲湖医用氧厂厂长周明春对《法治周末》说ღ◈✿。据记者了解ღ◈✿，作为湖南省第一家医用氧生产企业ღ◈✿，该厂目前正面临着生存的压力ღ◈✿。

　　那么ღ◈✿，在国家法律对此既有明确的规定尊龙凯时官方网站ღ◈✿！ღ◈✿，各医院为何热衷于上马制氧机项目呢？知情者透露ღ◈✿，制氧机的背后隐藏着巨大的经济利益ღ◈✿。

　　”周明春对记者说ღ◈✿。有知情人士向记者透露ღ◈✿，一台分子筛制氧机从几万元到上百万元不等ღ◈✿，因为成本低廉ღ◈✿、工序简单ღ◈✿，许多大型医院都乐于自购分子筛制氧机自产氧气ღ◈✿，买制氧机的钱有时一年就可以赚回来ღ◈✿。

　　(氧气)ღ◈✿，对我们医用氧生产企业要求严格ღ◈✿，对医院自制氧气却采取备案制ღ◈✿。这样一来ღ◈✿，我们在竞争中肯定会处于劣势ღ◈✿。”祁阳县华兰医用制氧厂厂长刘光华对此颇有怨言ღ◈✿。“

　　200瓶降到每月200瓶”ღ◈✿，这是记者在衡阳市某大型医院了解到的一组进买氧气的数据ღ◈✿。该医院工作人员向记者透露ღ◈✿，原来没有安装分子筛制氧机前ღ◈✿，该医院每天都要到当地一家医用氧厂家进200

　　6000瓶尊龙凯时app下载ღ◈✿，现在每月11000瓶ღ◈✿。”郴州市旭辉气体有限公司副总经理黎兆对《法治周末》说ღ◈✿，郴州“问题氧”事件发生后ღ◈✿，有关部门开始整顿当地医疗机构用氧市场ღ◈✿，他们厂生产的医用氧需求量也陡然增加ღ◈✿。据了解ღ◈✿，目前ღ◈✿，低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法是我国医用氧制取的主要方法ღ◈✿，现行《中华人民共和国药典》将医用氧的浓度定为≥99.5%

　　对于医用氧生产企业来说ღ◈✿，国家对生产医用氧有一整套的质量监控体系尊龙凯时app下载ღ◈✿，从技术人员配置到生产现场管理ღ◈✿，从产前产后的质量检验到售后的质量追踪ღ◈✿，都有严格的规定ღ◈✿。医用氧GMP

　　12个大项ღ◈✿、198个子项(其中含16项带星的一票否决项)尊龙凯时app平台官网ღ◈✿，ღ◈✿。然而ღ◈✿，医疗机构医用分子筛变压吸附法却没有专门人员和检测设备对其进行质量管理工作ღ◈✿。而且分子筛变压吸附法生产的氧气的含量最高只能达到93%

　　2005版中国药典规定的99.5%相差甚远ღ◈✿，甚至有些还达不到中国药典规定的工业氧标准ღ◈✿。对于这种管理政策不一致导致行业内不公平竞争的现象ღ◈✿，医用氧企业一直怨声载道ღ◈✿。

　　”还是“工用”的争议由来已久ღ◈✿。一位不愿透露姓名的药监工作人员向《法治周末》透露ღ◈✿，因目前法律体系尚不健全ღ◈✿，他们只能对分子筛制氧机作为医疗器械进行严格监管ღ◈✿。要求医院加强设备管理ღ◈✿，保证运转正常ღ◈✿，对其产出的氧气严格检测ღ◈✿。但对分子筛制氧有法可依的规定不多ღ◈✿。

　　”ღ◈✿，这位工作人员对记者说ღ◈✿。有关人士呼吁ღ◈✿，应该完善医用氧监管法律法规ღ◈✿，从而保障医疗行业的用氧安全ღ◈✿。

　　认证ღ◈✿，取得药品注册证ღ◈✿、药品生产许可证ღ◈✿，国家作为药品来管理ღ◈✿；而分子筛制氧则是医疗机构自己通过分子筛制氧设备制造的氧气ღ◈✿，并未获国家药监局GMP认证ღ◈✿，也未获得药品注册号和药品生产许可证ღ◈✿。需要指出的是ღ◈✿，经由药监部门审批的医用氧ღ◈✿，是指用低温分离空气法制取的医用氧ღ◈✿。

　　ღ◈✿，但各医院使用分子筛制氧设备制氧含量为70%至80%(ml/ml)(二氧化碳ღ◈✿、一氧化碳ღ◈✿、酸碱度ღ◈✿、气态氧化物等均未检验)ღ◈✿。而根据国家规定ღ◈✿，医院为患者治疗的医用氧应当按照

　　医用氧的国家标准和2005年版《中华人民共和国药典》规定的标准ღ◈✿，氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)ღ◈✿。用分子筛制氧设备制取的不合格氧直接用于临床ღ◈✿，会危害病人生命健康ღ◈✿。特别是在重病抢救的时候使用很容易导致病人窒息ღ◈✿，乃至死亡ღ◈✿。医院选择使用分子筛氧ღ◈✿，除了设备安装到本医院使用方便外ღ◈✿，最重要的原因就是分子筛氧能够带来暴利ღ◈✿。

　　升来计算ღ◈✿，市场上每瓶医用氧价格在30元左右ღ◈✿，而分子筛氧每瓶制备成本只有4元ღ◈✿，即使加上所有人工ღ◈✿、维护等成本也不过14元左右ღ◈✿。而医院在为患者输氧并不是按流量来计算美国ceranetwork超清免费ღ◈✿，是以时间计算ღ◈✿。目前全国每小时平均收费